Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило заявку на получение разрешения для вакцины от COVID-19, разработанной компанией Johnson&Johnson.
Читайте такжеPfizer подала документы на регистрацию в Украине вакцины от коронавирусаОб этом сообщается на сайте ЕМА.
Комитет по лекарственным средствам для человека оценит вакцину по ускоренному графику.
Комитет может предоставить заключение к середине марта 2021 года при условии, что данные компании об эффективности, безопасности и качестве вакцины являются достаточно исчерпывающими и надежными.
"Такое короткое время для оценки возможно только потому, что EMA уже просмотрела некоторые данные во время постоянного обзора. На этом этапе EMA оценила данные о качестве и данные лабораторных исследований, которые изучали, насколько вакцина инициирует производство антител и иммунных клеток, направленных на SARS-CoV-2 (вирус, вызывающий COVID-19). Агентство также рассмотрело данные клинической безопасности относительно вирусного вектора, используемого в вакцине", - сообщают в ЕМА.
Вакцина Johnson & Johnson от коронавируса
- 5 февраля Johnson&Johnson подала в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявку на одобрение в экстренном порядке вакцины от коронавируса COVID-19 на территории страны.
- В конце января компания отчиталась об эффективности своего препарата, которая оценивается в 72%.
- В США разрешено применение двух вакцин - от компаний Pfizer / BioNTech и от Moderna.
